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药品稳定性试验箱

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药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪

药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。

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    •         药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIX C 药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备一。


        产品用途( Drug Stability Test Chamber )
        药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

       
        箱体结构特点
        内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
        样品架可根据需要调节上下的位置;
        箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
        药品稳定性试验箱采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
        具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;
        机器左侧可开测试引线孔;
        供水系统:采用自动补水功能,标配水泵
        控制器
        药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。
        符合标准
        按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

        
       
    •      引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
        依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
       
        稳定性试验条件:
        同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或
        药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
        环境中的有效性。

             长期留样的稳定性试验的储藏条件:
        温度:+25℃±2℃
        湿度:60±5%RH
        时间:12个月
        加速稳定性试验的储藏条件
        温度:+40℃±2℃
        湿度:75±5%RH
        时间:6个月
        强光照射条件光照度:4500±500LX

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